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藥廠GMP車間凈化工程
藥廠GMP車間凈化工程
制藥廠主要可分為六種:
① 抗生素廠
這種制藥廠非常重視菌種選育,采用發酵技術生產所需要的抗生素,然后采用高效而經濟的分離提純工藝制取成品,除提供商品原料藥外,也有自行分裝生產抗生素粉針劑以及水針劑、片劑、膠囊劑等。一般還配有淀粉和葡萄糖車間,以提供價格便宜、質量好的培養基原料。有些大廠配有所需溶劑和離子交換樹脂的生產車間??股貜S的發酵罐容量(m3),一般為100~130,最大的為300,并由電子計算機集中控制生產。中國一般為50~60,最大的100。壓縮空氣的滅菌采用新工藝,發酵培養基的消毒趨向采用連續、高效、節能的設備。
② 化學合成藥廠
生產時一般采用搪玻璃反應罐,大型的容量(m3)3~5,中型的1~2,小型的0.1~0.5,常用的配套設備有:常壓或高真空蒸餾裝置、離心機、壓濾機。此外還有高壓反應釜、固定床或流化床、氣相反應裝置、液相催化反應裝置以及離子交換柱等。
③ 制劑廠
按生物藥劑學和物理藥劑學原理,在化學原料藥中加入適當的制劑輔料,加工制成各種劑型的藥品。有的也生產植物化學藥或化學合成藥,自產自用。
④ 生物化學制藥廠
中國的生物化學制藥廠絕大多數附屬于肉類聯合加工廠,作為一個綜合利用牲畜臟器生產藥品的車間,經濟合理地利用其新鮮臟器資源,提取出特定的有效成分,并制成合適的藥物制劑。除了一般的針劑、糖衣片、膠囊、糖漿等劑型外,對一些在水溶液中穩定性差的物質,常采用冷凍干燥設備制成凍干粉針劑。
⑤ 副產藥品的工廠
如糖廠利用其廢糖蜜發酵生產干酵母,或進一步加工生產核苷酸類藥品。
⑥ 中藥廠
中國一些著名的中藥廠(表2)都是在前店后廠形式的手工作坊的基礎上發展起來的,其余的中藥廠大多數都是50年代以來建立的。中藥廠的生產是從中藥材開始,按照中醫理論和傳統工藝、加工炮制、生產可以直接服用的傳統中成藥,或現代劑型的針劑、片劑、沖劑、顆粒劑、栓劑、氣霧劑等。由于中藥廠的原料屬農副業產品,大多是一年一收,體積大,易發霉變質,其產品特別是蜜丸、膏劑,也易腐敗變質或生蟲、長螨。因此,中藥廠十分重視原料、產品貯存中的防霉、防蟲工作。近年來,由于采用了現代化的生產設備,如密閉粉碎機、高效提取設備、膜式蒸發器、噴霧干燥器以及程控包衣機等,大大改善了生產條件和工作效率,提高了產品質量和生產能力。